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细胞库建立方案怎么做?
细胞库建立方案,SICOLAB供参考:
一、接收
1、环境设施
①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准操作规程;
②设置接收取样工作区,执行标本的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能;
③接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。
2、接收标本时
对标本登记并进行唯一识别编码,并准确填写交接败李信息。
3、对标本进行初检,包括但不限于:
①标本信息核对,包括名称、数量、重量、供者信息、健康调查、表单等;
②检查标本内外包装及运输容器是否完整、密封状态等;
③目检标本是否有变质、损坏或污染;
④取样并送检。
4、标本异常
①接收员应及时通知质量管理人员;
②制备机构应建立标本异常或特殊情况处置操作规程,进行无察绝迟害化处理。
5、检测周期比较长
①当标本检测项目周期较长时,可先进行后续工艺操作;
②对细胞进行有效的识别和隔离,待检验合格后方可下一步操作。
三、制备
1、建立相应的工艺规程
包括干细胞的收集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等操作,并进行全面的工艺研究和验证。
2、干细胞制剂制备的工艺规程内容包括但不限于:
①细胞的富集、分离、纯化、扩增和传代、冻存、细胞系细胞库的建立、向功能性细胞定向分化;
②培养基、辅料和包材的选择标准及使用;
③细胞复苏、分装和标记,以及残留物去除;
④干细胞制剂成分及含量;
⑤干细胞制剂制备标准操作规程;
⑥过程质量控制点和中间制剂的质量标准;
⑦终制剂质量标准;
⑧包装标准操作规程。
3、独立分区
①设立独立的制备区、制备设施、设备;
②标识制度(制备区、质量控制区、包装区),工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。
4、环境要求
非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,外部应环境为(此功能间)为B级洁净环境,局部为A级洁净环境
5、监测规程
①建立严格宏陪的清场操作规程;
②建立完整的洁净区环境监测操作规程;
③对每项监测指标制定相应的检测方法和频次。
6、制备流程环境要求
①不同质量标准、不同工艺规程的干细胞制剂应在不同的房间操作;
②试剂的准备,干细胞的分离、扩增和诱导分化,干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作,应在洁净区内分区域进行;
③不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一A 级区域内操作。
以上为SICOLAB整理,实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。
中国七大干细胞库是什么?
是北京市、天津市稿迅、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。
为规范脐带血库的管理,满足临床医疗服务需求,国家卫计委对脐带血库实行设置规划管理。
根据设置规划,全国共批准设置了7家脐带血库,分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。
目前,这7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求。为更好地发挥脐带血库的公益性,经相关肢则部委批准,国家卫计委科学技术研究所正在筹建国家脐带血库,
该库在未来将作为国家级公益性脐带血库,为临床、科研提供相应支撑。
干细胞的应用前景:
干细胞是对疾病进行基因治疗的理想载体。造血干细胞具有自我更新、多向分化重建长键饥此期造血、采集和体外处理容易等特点。
因此是基因治疗最理想的载体细胞之一,以此为基础的基因治疗,在重症免疫缺陷、遗传性疾病、恶性肿瘤、造血干细胞保护、AIDS等领域具有广阔的应用前景。
以上内容参考:百度百科-关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知
百度百科-干细胞
有没有人尝试过把身体里的癌细胞取出来
压根就不存在什么“癌细胞”,起码目前世界科技领域没有发现、找到实物。所谓的“癌细胞”,其态毕实就是日常所见的疾病细胞。不过平时那些疾病细胞都是外界感染进入人体,令人生病,只要清除病就好。但是致癌后,由于患者DNA被改写,导致那些疾病细胞可以在患者体内的新陈代谢中,源源不断地新生制造出来,导致疾病细胞“永远”无法彻底消灭干净。所以说不改写回DNA,癌症是绝对无法治愈的。要改写DNA,那就相当于掌握了人的克隆技术帆誉芹,可以随意改写DNA数据,也就说可以虚空和孙悟空一样,可以(只要知道对方DNA数据)改写DNA而变成任何的别人,就算爱迪生也可以重生。所以克隆技术国际上是被禁止的,也所以癌症治疗是无法实现的(起码在克隆技术被解封前)。
中科院细胞库与上海细胞库的关系是什么
中国科学院细胞库/中国科学院上海生命科学研究院细胞资源中心
这是一个地方
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